Farmaceutska injekcijska mašina za punjenje
NašFarmaceutska mašina za injekciono punjenjeje najsavremenije---rješenje dizajnirano za visoko-precizno punjenje farmaceutskih proizvoda za injekcije, uključujući vakcine, insulin, biološke lijekove i druge sterilne tečne formulacije. Dizajniran da zadovolji stroge GMP (Dobra proizvodna praksa) i FDA standarde usklađenosti, osigurava rad bez kontaminacije-, što ga čini idealnim za velike-farmaceutske i biotehnološke proizvodne linije.
Sistem prihvata različite vrste kontejnera-kao što su bočice, špricevi i kertridži-i nudi prilagodljive konfiguracije kako bi se zadovoljile različite proizvodne zahtjeve.
Tehničke specifikacije
| Parametar | Detalji |
|---|---|
| Prijave | farmaceutski proizvodi za injekcije, uključujući cjepiva, inzulin, biološke lijekove i druge sterilne tečne formulacije |
| Zapremina punjenja | 0,1mL-30mL (prilagodljivo za specifične potrebe) |
| Preciznost | Manje ili jednako ±1% (podesivo na osnovu viskoziteta) |
| Brzina proizvodnje | 1.200-11.000 špriceva/sat |
| Metoda zaptivanja | Vakuumsko zatvaranje + zatvaranje |
| Kontrolni sistem | Siemens PLC + 10" ekran (podrška za više- jezika) |
| Materijal | Nerđajući čelik 304/316 (GMP-sukladan) |
| Certifikati | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (sa-izvještajima o validaciji treće strane) |
Ključne karakteristike
Ultra-visoka preciznost
Sistem volumetrijskih klipova sa servo{0}}pogonom pruža preciznost punjenja od ±1%.
Minimizira rasipanje proizvoda dok osigurava konzistentno i pouzdano doziranje.
Usklađenost i sigurnost
Opremljen sa-sistemom mlaznica za kapanje i otkrivanjem zaglavljivanja u bocama.
Sprečava izlivanje i povećava sigurnost u radu.
Automatizacija i efikasnost
Potpuno automatiziran s funkcijom "bez boce, bez punjenja" za smanjenje otpada i ljudske intervencije.
Kapacitet velikih{0}}brzina: 1.400–11.000 kom/h (u zavisnosti od veličine posude i viskoziteta tečnosti).
Svestranost
Može se integrirati s dodatnom opremom za automatsko uklanjanje igle, vizualnu inspekciju i označavanje štapa.
Certifikati i podrška
CE i ISO 9001 certificirani, osiguravajući usklađenost sa međunarodnim standardima kvaliteta.
Primjena mašina za punjenje farmaceutskih injekcija
- Vakcine i biološka sredstva: precizno punjenje za temperaturno{0}}osjetljive formulacije.
- Insulin i hormoni: Brza{0}}proizvodnja za špriceve i kertridže.
- Oftalmološka rješenja: sterilno, bez kontaminacije-rukovanje osjetljivim tekućinama.
Konkurentska prednost
Farmaceutska mašina za injekciono punjenje
Tehnološke prednosti
ALWELL-ova mašina za injekciono punjenje u Šangaju koristi potpuno servo kontrolni sistem i integriše visoko{0}}preciznu tehnologiju keramičke klipne pumpe, postižući tačnost punjenja od ±1%, nadmašujući industrijski standard od ±2%. Njegova inovativna tehnologija vakuumskog punjenja eliminira mjehuriće zraka, što ga čini posebno pogodnim za punjenje materijala visokog{4}}viskoziteta kao što su hijaluronska kiselina i biofarmaceutski proizvodi od kolagena, rješavajući probleme neravnomjernog punjenja i zaostalih mjehurića zraka koji se obično nalaze u tradicionalnoj opremi pri rukovanju materijalima visokog{5}}viskoziteta.
01
Aseptični sistem
Oprema je opremljena zaštitom od laminarnog protoka klase 100 i aseptičnom radnom kutijom za rukavice, koja u potpunosti radi u GMP-standardnom okruženju, daleko premašujući standard za čiste sobe klase 10.000 konvencionalne opreme. Vakuumski plinovod je opremljen filterom za kapsule i sanitarnim membranskim ventilom, zajedno sa-nadzorom u realnom vremenu pomoću visoko-preciznih vakuum senzora, osiguravajući aseptičnost i stabilnost procesa punjenja i značajno smanjujući rizik od kontaminacije proizvoda.
02
Mogućnosti inteligentne kontrole
Mašina koristi Siemens industrijski ekran-razreda touchscreen i PLC kontrolni sistem, podržavajući digitalno podešavanje i pohranjivanje parametara procesa i karakteriše inteligentni dizajn{1}}zaštita od grešaka. U poređenju sa sličnom opremom, njegov kontrolni sistem može snimiti parametre punjenja svakog proizvoda, omogućavajući potpunu sljedivost proizvodnih podataka i ispunjavajući sve strože zahtjeve upravljanja kvalitetom farmaceutske industrije.
03
Materijali i usklađenost
Cijela mašina je izrađena od nerđajućeg čelika SUS304, sa dijelovima u kontaktu sa materijalom od 316L medicinskog-nerđajućeg čelika i FDA-sertifikovanog silikona. Svi modeli su prošli EU CE certifikat i verifikaciju usklađenosti sa GMP. U poređenju sa industrijskim-materijalima koje koriste neki proizvođači na tržištu, njegova biokompatibilnost je superiorna, što ga čini posebno pogodnim za proizvodnju-bioloških proizvoda visoke vrijednosti.
04
Sistem postprodajnih usluga
Kompanija pruža 24-satnu tehničku podršku na daljinu, održava obilje zaliha ključnih rezervnih dijelova i nudi vrijeme odgovora usluge 30% brže od prosjeka u industriji. Za svaku mašinu se kreira posebna datoteka, koja pruža godišnju kalibraciju performansi i usluge preventivnog održavanja kako bi se osigurao dugoročan stabilan rad.
05
3-u-1 mašina za punjenje
Jedna mašina, tri materijala za pakovanje: napunjene, bočice i kertridži, nudeći maksimalnu fleksibilnost.
Oprema za punjenje koja se može prilagoditi vašim potrebama, pojednostavljujući vaše proizvodne procese i osiguravajući buduću{0}}ispravnost. Bez obzira da li se suočavamo s regulatornim pritiscima ili zahtjevima tržišta u razvoju (kao što su veličina serije i specifikacije), možemo vam pružiti brzinu, fleksibilnost i usklađenost bez žrtvovanja efikasnosti.
ALWELL je 3-u-1mašina za punjenje špricevadizajniran je za visoku prilagodljivost, omogućavajući brze promjene specifikacija i rukovanje više-proizvoda.
Kontaktnaši stručnjaci će pronaći rješenje prilagođeno vašim proizvodnim ciljevima.
Popularni tagovi: farmaceutska injekciona mašina za punjenje, Kina proizvođači, dobavljači, fabrika mašina za punjenje farmaceutskih injekcija
