Opis proizvoda
Pružamo rješenja za farmaceutske aseptičke mašine za punjenje i pružamo patentirana tehnološka rješenja za homogenizaciju i otpjenjenje ultra-viskoznih materijala, a vlasničke strukture smanjuju gubitak materijala.
Osnovna linija proizvoda: Napredni aseptični punioci
Prijave: Tečnosti u bočicama, flašama, špricevima, patronama
Kontrola okoline:Farmaceutske aseptičke mašine za punjenje opremljene su laminarnim protokom od 100 nivoa i sterilnom operacionom kutijom za rukavice, i tokom celog procesa rade u sterilnom okruženju.
Kritične specifikacije:
Izlaz: manji ili jednak 1400 kom/h (prilagođeno)
Opseg zapremine punjenja: 0,1–20 mL
Vrijeme promjene:<5 minutes
Tehnologije kritične sterilnosti
Barrier Systems: Može se konfigurirati sa RABS-om ili izolatorima za zaštitu operatera/proizvoda
Kontinuirano praćenje: Brojači čestica u-realnom vremenu, senzori protoka zraka i priključci za uzorkovanje okoliša
Rukovanje materijalom: Zatvoreni-sistem prenosi sterilnim-putevima za jednokratnu upotrebu
Prijave
farmaceutske aseptičke mašine za punjenje
Biološka sredstva: Monoklonska antitijela, ćelijske/genske terapije
Vakcine: Liofilizirane ili tečne formulacije
Oftalmološki/nazalni: Jedinične doze{0}}bez konzervansa
Visoka{0}}potentnost API-ji: Citotoksini sa zatvorenim sadržajem
✅ Certifikati i usklađenost
Regulatorno: FDA GMP
Standardi:
ISO 13485 (Upravljanje kvalitetom)
ISO 14644 (Klasifikacija čistih soba)
Revizijska podrška: Kompletna dokumentacija za regulatorne podneske
🛠️ Servis i podrška
Instalacija: FAT/SAT protokoli-specifični za web lokaciju
Održavanje: Daljinska dijagnostika +-rezervni dijelovi na zahtjev (npr. igle za punjenje, senzori)
Nadogradnje: Nadogradnja za kompatibilnost izolatora ili kontinuiranu integraciju proizvodnje
OALWELLfarmaceutske aseptičke mašine za punjenje
Za vas osmišljavamo od-do{1}}okraja aseptična rješenja. Svi sistemi uključuju:
IQ/OQ paketi validacije
24/7 podrška životnog ciklusa
Prilagođavanje (npr. kriogena punjenja)
Zatražite svoj običajCitatDanas →
Popularni tagovi: farmaceutske aseptične mašine za punjenje, proizvođači, dobavljači, fabrika u Kini
