"Projektovani za visoko viskozne i mjehuriće-osjetljive estetske proizvode-uključujući unakrsno-povezanu hijaluronsku kiselinu (HA), rekombinantni kolagen, koktele za mezoterapiju i suspenzijske gelove s mikrosferama-pružamo potpuno fleksibilno rješenje bez grebanja,{5} protiv grebanja{{4} skrojen isključivo za napunjene špriceve (PFS)."
Industrijski izazovi i bolne tačke
Medicinska estetika Precizna rješenja za punjenje
Ekstremno visoka viskoznost i rep-Kapanje: Estetske formulacije gela posjeduju izuzetno visok viskozitet. Kada se mlaznica za punjenje povuče iz šprica, vrlo je sklona zavlačenju i kapanju, što ozbiljno kompromituje zaptivnu površinu šprica i izaziva kritičnu sterilnost i estetsku ne-neusklađenost.
Zarobljeni mjehurići zraka tokom vakuumskog zatvaranja: Ako se mikro-mjehurići zarobe unutar gustog gela tokom umetanja klipa, to ne samo da stvara vizuelne defekte koji pokreću odbacivanje proizvoda, već također mogu uzrokovati curenje tekućine, pomicanje igle ili netačno doziranje tokom kliničke injekcije od strane praktičara.
Ultra-Striktna estetska zaštita za pakovanje: Vlasnici estetskih brendova provode beskompromisne vizuelne standarde za plastične napunjene bačve špriceva. Bilo koja mikroskopska ogrebotina izazvana krutim mehaničkim trenjem tokom automatizovanog transporta značajno će degradirati imidž premium brenda proizvoda.
ključne tehnologije proizvoda
Servo{0}}Punjenje
Mlaznice za punjenje pokreću napredni servo motori kako bi se uronili u dno šprica, uvlačeći se sinhrono sa porastom nivoa tečnosti. Uparen sa preciznom mlaznicom usisnog-povratnog ventila, potpuno eliminiše zaostajanje, rep{2}}kapanje i površinske mjehuriće povezane s visoko viskoznim formulacijama.
Više-Višestepeni proces vakuumskog zatvaranja
Koristi napredne venturijeve cijevi sa negativnim-pritiskom ili mehaničko umetanje klipa koordinirano sa više-profilima dubokog vakuuma. Ova inženjerska matrica garantuje 100% vidljive{4}}mehuriće bez mehurića između visoko viskoznog gela i klipa od elastomera.
Mašina za vakuumsko punjenje i zatvaranje napunjene šprice (PFS).
Cijela mašina ima sveobuhvatnu servo kontrolu i patentiranu tehnologiju koja garantuje 100% obradu-bez mjehurića. Može raditi kao-samostalna jedinica visoke efikasnosti ili se neprimjetno integrirati s našom opremom nizvodno/uzvodno kako bi se postigla potpuno automatizirana proizvodna linija po principu "ključ u ruke"-koja obuhvata automatizirano uklanjanje-ugniježđenja, punjenje špricem, optičku inspekciju i potpuno automatizirano umetanje i označavanje šipke klipa.
Možemo preporučiti optimalne konfiguracije na osnovu vaših stvarnih proizvodnih zahtjeva, isporučujući prilagođeno, potpuno prilagođeno rješenje.
Mašina za vakuumsko punjenje i zatvaranje napunjenih šprica je mašina za vakuumsko punjenje i zatvaranje koju je razvila naša kompanija posebno za laboratorijski{0}}tip i male-napunjene špriceve. Usvaja potpunu servo kontrolu i vakuumsko punjenje i zatvaranje. Ima prednosti malog otiska, visoke preciznosti punjenja, nema stvaranja mjehurića itd. Lako se čisti, rukuje i održava.
Sistem je dizajniran za automatsko punjenje i zatvaranje napunjenih špriceva tipa RTU nest plate/box. Može obaviti niz radnji uključujući raspakivanje, zagrijavanje i kidanje filma, uklanjanje obloge, punjenje, zatvaranje, dodavanje šipki i označavanje, što smanjuje uključenost osoblja, uvelike poboljšava efikasnost proizvodnje, a također smanjuje rizik od kontaminacije. Kompatibilan je sa punjenjem patrona, bočica itd. i sterilan je tokom celog procesa.
Besprekorna integracija sa nizvodnim pakiranjem: umetanje i označavanje šipke klipa
Kako bismo pružili zaista sveobuhvatno rješenje ključ u ruke, naša-brza linija za punjenje neprimjetno se integrira s našim naprednimAutomatska mašina za umetanje i etiketiranje štapa klipa šprice.
Kada se ugniježđeni špricevi vakuum-napune i začepe, ovaj potpuno automatizirani nizvodni sistem preuzima kontrolu s beskompromisnom preciznošću. Precizno izvodi zavrtnje klipa,-detekciju štapa koji nedostaje i-brzo obmotavanje-oko etiketiranja u jednom, kontinuiranom toku rada. Minimiziranjem ljudske intervencije i rukovanja proizvodima, ova integracija garantuje maksimalnu ukupnu efikasnost opreme (OEE) i apsolutnu sljedivost za vašu komercijalnu proizvodnju.
Tehnička podrška i postprodajna-usluga
Mašina za vakuumsko punjenje i zatvaranje napunjene šprice (PFS).
Digital Compliance
Cijeli sistem kontrole linije izgrađen je na robusnim industrijskim arhitekturama SIEMENS-a ili Schneider Electric-a, u potpunosti u skladu sa smjernicama FDA 21 CFR, dio 11 za elektronske zapise i potpise. Sistem sadrži-inteligentno upravljanje receptima jednim dodirom. Svi kritični skupovi podataka za obradu-uključujući IPC podatke o težini u stvarnom vremenu, profile vakuuma/pritiska zatvaranja i dnevnike temperature termičkog zaptivanja-su osigurani unutar centralne kriptografske baze podataka. Ovi zapisi su u potpunosti ne-na kojima se može manipulisati, 100% revizija-sa mogućnošću praćenja i sigurno izvezivi, besprijekorno osnažujući vaš objekat da prođe rigorozne revizije usklađenosti FDA i EU GMP.
Dokazani uspjeh globalnih projekata
"Ne isporučujemo samo farmaceutske mašine, mi pružamo globalno povjerenje." ALWELL inženjerski sistemi su uspješno potvrđeni i implementirani u visoko-standardnim biofarmaceutskim i medicinskim estetskim čistim sobama u Sjedinjenim Državama (npr. naš glavni američki projekat punjenja sterilnih kertridža), Evropi i širom svijeta. Kako bismo ubrzali vrijeme vašeg objekta-izlaska-na tržište, obezbjeđujemo industrijski-standardne, potpuno sveobuhvatne DQ (Kvalifikacija dizajna), IQ (Kvalifikacija instalacije) i OQ (Operativna kvalifikacija) pakete dokumentacije, osiguravajući nesmetan, usklađen i proces validacije bez problema.
Nakon{0}}usluga cijelog životnog ciklusa
Naša posvećenost vašoj operativnoj izvrsnosti proteže se od rigoroznog FAT-a (Tvorničko prihvatljivo testiranje) u našem proizvodnom pogonu do preciznog SAT-a (testiranje prihvatljivosti na lokaciji) u vašem pogonu. Uz podršku elitnog, međunarodnog tima terenskih inženjera, pružamo stručne za-puštanje u rad lokacije, sveobuhvatnu obuku osoblja i naprednu daljinsku dijagnostiku podataka u oblaku-. Sigurno-održavamo radni vijek vaše proizvodnje uz doživotnu zalihu originalnih preciznih rezervnih dijelova i kontinuirane nadogradnje firmvera za automatizaciju, održavajući vašu proizvodnu liniju na vrhunskoj efikasnosti tokom cijelog radnog vijeka.