Uspješan završetak FAT-a za mašinu za punjenje biofarmaceutskog preduzeća premašuje očekivanja tačnosti u više specifikacija
Nedavno je naša kompanija dočekala važnu delegaciju-tima za prihvatanje iz biofarmaceutskog preduzeća. Njihova posjeta je imala za cilj provođenje tvorničkog testa prihvatljivosti (mašina za punjenje špricevaFAT) za novu{0}}mašinu za punjenje velike brzine koju su naručili.
Tokom sedmice rigoroznog testiranja, oprema je uspješno prošla sveobuhvatnu validaciju performansi za dva različita materijala za pakovanje (kertridž i -napunjeni špric) i četiri različite zapremine punjenja (u rasponu od 0,2 ml do 5,0 ml). Preciznost punjenja je konstantno ostala unutar ±1%, a kritične specifikacije su pokazale još veću stabilnost, nadmašujući očekivanja klijenta.
01 Pedantna priprema: Prilagođeni FAT plan
Factory Acceptance Test (FAT) je sveobuhvatna evaluacija koja se provodi u pogonu proizvođača prije isporuke opreme. Osigurava da oprema ispunjava tehničke specifikacije i zahtjeve korisnika, igrajući ključnu ulogu u jačanju povjerenja kupaca, smanjenju rizika projekta i osiguravanju efikasnosti isporuke.
Kako bi osigurali nesmetano izvođenje ovog FAT-a, naši tehnički i projektni timovi su se uključili u više krugova-dubinske komunikacije sa klijentom. Zajedno smo razvili detaljan, prilagođen FAT plan testiranjau potpunosti usklađen sa stvarnim proizvodnim procesima i potrebama klijenta.
Plan se fokusirao na ključne elemente od najveće važnosti za klijenta:sigurnost materijala, operativna stabilnost, tačnost punjenja i integritet podataka. Testovi su koristili dva materijala za pakovanje koje su zapravo koristili klijenti-patrone i unaprijed-napunjene šprice- i uključivale četiri različite zapremine punjenja za sveobuhvatnu simulaciju budućih scenarija proizvodnje.
02 Rigorozno izvođenje: Multi-Višedimenzionalna validacija performansi opreme
Potvrda materijala i provjera instalacije: Tim je prvo pregledancertifikati farmaceutskog{0}}materijalaza sve dijelove koji su u kontaktu sa proizvodom, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima GMP. Usklađenost instalacije je također provjerena prema projektnim crtežima.
Testiranje performansi i tačnosti: Ovo je bila srž FAT-a. U uslovima rada velike brzine, oprema je testirana uzastopno sa dva materijala za pakovanje i četiri kombinacije zapremine punjenja.
Preciznost punjenja: Za zapremine punjenja od 1,0 ml i više, tačnost je konstantno kontrolisana unutar ±1%.
Operativna stabilnost: Tokom perioda testiranja, oprema je radila nesmetano bez značajnih prekida.
Nakon nedelju dana rigoroznog i efikasnog testiranja, svi testovi su uspešno položeni u jednom pokušaju. Tim za prihvatanje klijenata izrazio je izuzetno zadovoljstvo rezultatima. Performanse opreme su nadmašile očekivanja, posebno u pogledu stabilnosti tačnosti i lakoće rada tokom zamjena više-specifikacija i više-materijala.
Uspješan završetak ove mašine za punjenje špriceva FAT je dokaz bliske saradnje i temeljne komunikacije između oba tima, kao i odraz izvanrednih sveobuhvatnih performansi opreme i visokih-standarda kvaliteta naše kompanije.
03 O nama
ŠangajALWELLostaje posvećen pružanju naprednih-rješenja za punjenje malih količina za globalne biofarmaceutske kompanije. Integrirajući istraživanje i razvoj, proizvodnju, prodaju i uslugu, posvećeni smo-dubinskom razvoju i napretku u ovoj oblasti, nudeći konkurentniju, sigurniju i pouzdaniju opremu farmaceutskim klijentima širom svijeta.
