Mašina za punjenje napunjenih šprica
Potpuno automatskiMašina za punjenje napunjenih špricaje dizajniran za-biološke lijekove visoke vrijednosti, estetske materijale i medicinska rješenja. Usklađen saGMPiISO 13485standardi upravljanja kvalitetom. Uz modularni dizajn, podržava špriceve od 1mL-20mL (staklo/COP materijali) i omogućava visoko precizno punjenje (±1% CV) ivakuumsko zatvaranjeza hijaluronsku kiselinu, vakcine, fiziološke rastvore i druge sterilne aplikacije
Tehničke specifikacije
Unaprijed{0}}napunjena mašina za punjenje špriceva
| Parametar | Detalji |
|---|---|
| Prijave | Hijaluronska kiselina, monoklonska antitela/vakcine, IV rastvori (npr. fiziološki rastvor), kolagen (visoki/niski)tečnosti viskoznosti) |
| Zapremina punjenja | 0,1mL-30mL (prilagodljivo) |
| Preciznost | Manje ili jednako ±1% (podesivo na osnovu viskoziteta) |
| Brzina proizvodnje | 1,200-4,000 špriceva/sat (višekanalni paralelni rad) |
| Metoda zaptivanja | Vakuumsko zatvaranje + zatvaranje (anti-oksidacija) |
| Kontrolni sistem | Siemens PLC + 10" ekran (podrška za više- jezika) |
| Materijal | Kontaktne površine od nerđajućeg čelika 316L, keramičke pumpe (otporne na koroziju-) |
| Certifikati | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (sa-izvještajima o validaciji treće strane) |
Ključne karakteristike
Mašina za punjenje napunjenih šprica
1. Tehnologija preciznog punjenja
Keramička pumpa na servo{0}}: Podržava mikrodoziranje od 0,1mL (npr. vakcine) do 30mL velike zapremine-tečnosti (npr. IV rastvori), opseg viskoziteta 0,5-50,000cP
Vakumski sistem protiv kapanja: Dvostruko brtvljenje za vrhove igle kako bi se spriječila oksidacija i unakrsna{0}}kontaminacija
2. Aseptična kontrola potpunog-procesa
C-RABS izolacijski sistem(opciono): integracija čiste prostorije ISO klase 5, broj čestica manji ili jednak 3.520/m³.
3. Pametno upravljanje proizvodnjom
Sljedivost podataka: snimanje u stvarnom vremenu količine punjenja, brojeva serija i statusa opreme (FDA 21 CFR dio 11 usklađen).
Samo{0}}dijagnoza: 32 sigurnosna mehanizma uključujući bez-zaustavljanje kontejnera i upozorenja o blokadi
Prijave
Unaprijed{0}}napunjena mašina za punjenje špricevaPrijave
① Industrija estetske medicine
Hijaluronska kiselina/dermalni fileri: Kompatibilan sa unakrsnim-povezanim formulama visokog-viskoziteta (npr. punila na bazi mikrosfere{4}}), tačnost ±0.5mL
Kolagen: Način punjenja-bez mjehurića za ne-Newtonove tekućine.
② Biopharmaceuticals
mRNA vakcine: Nisko{0}}modul punjenja (-20 stepeni do 5 stepeni) za očuvanje aktivnosti lijeka.
Monoklonska antitijela/ćelijske terapije: okolina{0}}prečišćena dušikom (O₂<0.1%).
③ Medicinski uređaji
Napunjeni ispirači katetera:{0}}brzo punjenje fiziološkim rastvorom/heparinom (4.000 špriceva/sat)
Certifikati & Garancija
Global Compliance: EU CE-MDD, FDA cGMP revizije (dostupna EDMF dokumentacija).
Garancija: 1-godišnja potpuna pokrivenost mašine, 3-godišnja produžena garancija za kritične komponente (servo motori, PLC), 48-satna globalna tehnička podrška.
FAQ
P: Da li {0}}Mašina za punjenje unaprijed napunjenih šprica podržava prebacivanje između različitih specifikacija mašine za punjenje napunjenih šprica?
O: Uključuje komplete alata za brzu-promjenu (20-minutni prelazak između 1mL↔10mL), kompatibilan sa BD, Gerresheimer špricevima.
P: Kako se osigurava aseptično okruženje?
O: Usluge validacije (testovi punjenja medija, HVAC certifikacija) i opcionalni VHP priključci za sterilizaciju.
Popularni tagovi: GMP standardna napunjena štrcaljka mašina za punjenje hijaluronske kiseline/cjepiva/iv otopine, Kina GMP standardna napunjena štrcaljka mašina za punjenje hijaluronske kiseline/cjepiva/iv otopina proizvođači, dobavljači, tvornica
