Visoko{0}}precizna automatska mašina za punjenje i zatvaranje špriceva
Naša potpuno automatska mašina za punjenje i zatvaranje špriceva je dizajnirana za visoko{0}}precizno doziranje tekućine i vakuumsko zatvaranje napunjenih špriceva bez mjehurića{1}}. Dizajniran posebno za farmaceutske, biofarmaceutske i medicinske estetske primjene, ovaj kompaktni sistem pruža neusporedivu pouzdanost dok je strogo usklađen sa standardima cGMP, FDA i EU Aneksa 1.
Ključne prednosti i tehničke karakteristike
Visoko{0}}precizno doziranje:Opremljene keramičkim ili peristaltičkim pumpama na servo{0}} kako bi se osigurala dosljedna tačnost unutar ±1%
Tehnologija vakuumskog zatvaranja:Napredno umetanje gumenog graničnika uz{0}}potpomognuto vakuumom eliminira mjehuriće zraka u glavi{1}}prostora i sprječava oksidaciju osjetljivih aktivnih sastojaka.
Nježno rukovanje gnijezdom:Specijalno dizajnirane mehaničke hvataljke nesmetano rukuju -upakovanim špricama, sprečavajući trenje, lomljenje stakla ili površinske ogrebotine.
Procesni tok i tehničke specifikacije
1. Ručno de-pakiranje (RUČNO DE-PAKANJE) Operateri ručno uklanjaju prethodno-sterilizirane kade/korita iz zaštitnih sterilnih vrećica u čistoj prostoriji klase C, pripremajući gnijezdo{4}}upakovane špriceve za prijenos u čistu prostoriju i automatsku obradu.
2. Automatsko napunjeno doziranje (AUTOMATIC PREFILLED DOSING)
Pod laminarnim protokom klase A, visoko{0}}precizne servo-pumpe precizno doziraju sterilni tečni proizvod u prethodno-sterilizirane špriceve sa ±1% volumetrijske preciznosti.
3. Vakuumsko zatvaranje i zatvaranje (AUTOMATSKO PFS ZAUSTAVLJANJE I ZATVARANJE)
Gumeni čepovi se ubacuju automatski pomoću vakuum{0}}potpomognute tehnologije, potpuno eliminišući mjehuriće zraka u prostoru i osiguravaju hermetičku, sterilnu brtvu kako bi se garantirao vijek trajanja lijeka-.
| Karakteristika / Specifikacija | Sposobnost / Parametar |
| Primjenjivi špricevi | 0,5 ml – 20 ml (staklene/plastične/nest špriceve) |
| Preciznost punjenja | Manje ili jednako ±1% (Servo-kontrolisano) |
| Kontrolni sistem | Siemens PLC sa HMI ekranom osetljivim na dodir |
| Usklađenost | 21 CFR, dio 11 & cGMP Ready |
Premium komponente i kontrola kvaliteta
Komponente svjetske{0}}klase za beskompromisnu pouzdanost
Kako bismo osigurali neprekidan rad 24/7 i strogu farmaceutsku usklađenost, gradimo naše mašine koristeći globalno priznate vrhunske-komponente:
- PLC & HMI kontrola: Siemens S7-1500 serija sa višejezičnim ekranom osjetljivim na dodir
- Sistem servo pogona: Schneider Electric / Panasonic servo motori za sub{0}}mikronsko pozicioniranje
- Pneumatske komponente: Festo / SMC precizna pneumatska kontrola
- Senzori za detekciju: Keyence / Omron fotoelektrični i laserski senzori za provjeru nedostatka čepa i nivoa tekućine
- Materijali pumpe za doziranje: ultra-glatke CoorsTek keramičke pumpe ili Watson-Marlow peristaltičke cijevi
Zašto odabrati našeAutomatska rješenja za špriceve?
Bilo da povećavate biofarmaceutsku proizvodnju ili obrađujete osjetljive tečne formulacije poput hijaluronske kiseline i peptida, naša robusna mašina za punjenje i zatvaranje špriceva pruža fleksibilnost, sterilnost i preciznost koju zahtijeva vaša proizvodna linija.
Jeste li spremni za nadogradnju vašeg procesa sterilnog pakiranja?Kontaktirajte našeInženjerski tim će danas dobiti prilagođeni tehnički prijedlog i formalnu ponudu.
FAQ: Često postavljana pitanja
P1: Šta je mašina za punjenje i zatvaranje špriceva?
O: Mašina za punjenje i zatvaranje šprica je automatizirana, aseptična oprema za farmaceutsko pakovanje dizajnirana za precizno doziranje tekućih ili gel proizvoda u prethodno -sterilizirane špriceve (PFS) i odmah umetanje gumenih čepova kako bi se osigurala sterilna brtva.
P2: Koje vrste tekućina može obraditi mašina za punjenje i zatvaranje šprica?
O: Ove mašine rade sa širokim spektrom farmaceutskih i kozmetičkih tečnosti, uključujući vakcine, biofarmaceutike, peptide (npr. GLP-1, insulin), hijaluronsku kiselinu, zubne gelove i veterinarske formulacije.
P3: Kako funkcionira vakuumsko zatvaranje i zašto je neophodno?
O: Vakuumski čep stvara privremeni vakuum unutar cijevi šprica prije postavljanja gumenog čepa. Ovaj proces u potpunosti eliminiše mjehuriće zraka u prostoru, sprječava oksidaciju proizvoda i osigurava dosljedno pozicioniranje čepa za lijekove visokog{1}}viskoziteta ili-osjetljive na kiseonik.
P4: Koje su opcije pumpe za punjenje dostupne za mašine za punjenje špriceva?
O: Najčešće opcije su keramičke rotacione klipne pumpe (idealne za visoku{0}}preciznost, malo-smicanje i doziranje tekućine bez-kapanja) i peristaltičke pumpe (idealne za jednokratnu-upotrebu, unakrsnu{4}}kontaminaciju-jednostruke operacije bez-prohoda).
P5: Koja je tačnost doziranja vaše automatske mašine za punjenje špriceva?
O: Naše mašine koriste visoko{0}}precizne servo pogone kako bi postigle preciznost punjenja u manje od ili jednake ±1%, minimizirajući skupi tečni otpad-posebno kritičan za-vrijedne biofarmaceutike.
P6: Da li je mašina za punjenje i zatvaranje šprica u skladu sa standardima cGMP i FDA?
O: Da. Svi kontaktni dijelovi su napravljeni od nehrđajućeg čelika 316L, medicinskog -PTFE-a ili napredne keramike. Mašina je u potpunosti usklađena sa cGMP, FDA 21 CFR dio 11 i EU Aneksom 1 propisima za aseptičnu obradu.
P7: Može li ova mašina podnijeti različite veličine napunjenih špriceva?
O: Da. Promjenom dijelova formata brzog{1}}otpuštanja, mašina može obraditi standardne gnijezdo{2}}pakovane špriceve u rasponu od 0,5 ml do 20 ml uz minimalno vrijeme zastoja.
P8: Koje je prosječno vrijeme isporuke i zahtjevi za instalaciju za prilagođenu mašinu?
O: Standardno vrijeme proizvodnje kreće se od 60 do 90 dana ovisno o prilagođenim opcijama. Sistem zahtijeva standardne uređaje za napajanje/komprimirani zrak u čistim prostorima i podvrgava se kompletnom tvorničkom prijemnom testiranju (FAT) prije isporuke.
Popularni tagovi: automatska mašina za punjenje i zatvaranje tečnosti za štrcaljke, proizvođači mašina za automatsko punjenje i zatvaranje štrcaljki, proizvođači, dobavljači, fabrika
