Definiranje izvrsnosti u tehnologiji aseptičnog punjenja tekućinom
Kada punite-biološke lijekove ili vakcine visoke vrijednosti, svaka kap se računa. NašMašina za punjenje sterilnih bočicaje napravljen za jednu svrhu: da vam pruži potpunu kontrolu nad vašim aseptičnim procesom. Bilo da koristite laboratorijske uzorke od 2 ml ili proizvodne serije od 100 ml, ovaj sistem pruža konzistentnost koju zahtijevaju vaši revizori i pouzdanost koja je potrebna vašem rasporedu proizvodnje.
Ne ispunjavamo samo GMP i FDA standarde; mi dizajniramo naše mašine da pojednostavimo vaš put do usklađenosti. Od zrcalno-poliranih površina od nehrđajućeg čelika 316L do kontrola usklađenih sa 21 CFR, dio 11, svaki detalj je fokusiran na održavanje sterilnog okruženja i postizanje te preciznosti doziranja od ±1%-izvođača za trčanjem.
zašto izabrati nas
Naše rješenje za sterilno punjenje
Zašto odabrati našu mašinu za punjenje sterilnih bočica
Opremljeni vrhunskim{0}}servo{1}}keramičkim ili peristaltičkim pumpama, naša mašina garantuje tačnost punjenja unutar ±1%. Ovo osigurava maksimalan prinos vaših skupih API-ja i dosljedan kvalitet proizvoda u svakoj seriji.
Izrađena u potpunosti od nerđajućeg čelika AISI 316L sa zrcalno-poliranom završnom obradom, oprema nema sanitarne mrtve uglove. Kontrolni sistem je u potpunosti usklađen sa 21 CFR, dio 11, pružajući sveobuhvatne mogućnosti praćenja revizije kako bi se osigurao integritet podataka tokom vaše sljedeće regulatorne inspekcije.
Kako bismo ispunili rastuće zahtjeve GMP Aneksa 1, naš modularni dizajn omogućava besprijekornu integraciju sa otvorenim ili zatvorenim sistemima barijera s ograničenim pristupom (RABS) i tehnologijom izolatora. Osiguravamo da vaše sterilno okruženje ostane beskompromisno od prve do posljednje bočice.
Inteligentna kontrola procesa
Senzori "bez boce, bez punjenja": Eliminiše tečni otpad i kontaminaciju mašine.
Pokrivanje sa kontrolisanim momentom-: Osigurava dosljedan integritet zaptivača bez oštećenja aluminijskih kapica.
Napredni IPC (In-Proces Control): Praćenje-u realnom vremenu težine punjenja i dubine zatvaranja.
Mi ne prodajemo samo mašine; mi smo partner u vašem proizvodnom uspjehu. Kako biste osigurali savršeno uklapanje za vaše specifične zahtjeve:
Besplatno testiranje uzoraka: Pošaljite nam vaše bočice i simulante proizvoda. Provest ćemo temeljnu probnu vožnju i besplatno vam pružiti detaljan izvještaj o validaciji i video zapis.
Tehnički pregled
| Feature | Specifikacija |
| Primjenjivi raspon | Staklene bočice od 2ml - 100ml |
| Preciznost punjenja | Manje ili jednako ±1% (Servo{1}}kontrolisano) |
| Usklađenost | GMP, FDA, CE |
| Materijal | Kontaktni dijelovi SUS 316L; Okvir SUS 304 |
V ideo Insight
Videti je verovati. Ovaj kratki video prikazuje naše poslovanje u stvarnom-svjetskom proizvodnom okruženju. Obratite pažnju na sinhronizovano kretanje servo{3}}igala za punjenje i bešavnu integraciju sa vakuum{4}}potpomognutim zatvaranjem. Eliminacijom turbulencije zraka i mehaničkih vibracija, osiguravamo preciznost punjenja na nivou mikrolitara-za svaku bočicu, garantirajući apsolutni integritet vaših tečnih-proizvoda visoke vrijednosti.
"Nemojte samo vjerovati na našu riječ-Testirajte sami."
Svaka tečnost i svaka bočica se ponašaju drugačije. Zašto nagađati rezultate kada ih možete vidjeti? Pozivamo vas da nam pošaljete svoje uzorke za besplatni test punjenja i zatvaranja. Naš tim će pružiti sveobuhvatan video izvještaj i prilagođeni tehnički prijedlog u roku od 72 sata.
[Zatražite besplatni uzorak testa]da vidite kako postupamo s vašim specifičnim bočicama."
Popularni tagovi: sterilna mašina za punjenje bočica, Kina proizvođači, dobavljači, fabrika mašina za punjenje sterilnih bočica
