Opis proizvoda
Mašina za punjenje farmaceutskih kartridžaje posebno dizajniran za farmaceutsku industriju kako bi se postigla visoka-preciznost, potpuno automatizirano punjenje, zatvaranje i inspekcija uložaka (npr. inzulinske olovke, ulošci za nazalni sprej, -napunjeni špricevi s vakcinom). Sa modularnim dizajnom, podržava besprijekornu skalabilnost od malih-serijskih laboratorijskih ispitivanja do velike-industrijske proizvodnje, u skladu sa međunarodnim certifikatima kao što su GMP i FDA.
Visoko{0}}aplikacije i formati kertridža visoke preciznosti
Svestrano aseptično doziranje za biofarmaceutike i injektore za olovke
ALWELL automatizirana linija za punjenje i presovanje kartridža za lijekove posebno je dizajnirana za visoko{0}}precizno, malo{1}}parenteralno pakovanje male zapremine. Radi sa standardnim staklenim kertridžima u rasponu od 1,5 ml, 1,8 ml (dentalni) do 3,0 ml (Insulin / GLP-1) i prilagođenim kertridžima velike zapremine do 10 ml.
Primarne ciljne aplikacije:
- Dijabetes i metabolička njega: Inzulinski ulošci i agonisti GLP-1 receptora (npr. semaglutid/liraglutid punjenja).
- Dentalna anestezija: lidokain, artikain i mepivakain 1,8ml zubni ulošci.
- Medicinska estetika i ortopedija: punjenje hijaluronskom kiselinom, hormoni rasta i patrone za ublažavanje bolova.
- Biološka sredstva i monoklonska antitijela: biološke formulacije{0}}osjetljive na temperaturu koje zahtijevaju aseptičnu obradu.
Napredni inženjering i integritet zatvaranja kontejnera
Precizna kontrola pokreta i nula{0}}krimpovanje čestica
Pakovanje kertridža zahteva ekstremnu preciznost kako bi se garantovalo glatko kretanje klipa unutar pen injektora i sprečilo curenje zaptivke.
- Umetanje donjeg klipa: Mehanički ili vakuumski donji zatvarač na servo{0}}osigurava precizno pozicioniranje bez izobličenja gumenog klipa.
- Visoka{0}}preciznost doziranja tečnosti: izbor keramičkih rotacionih klipnih pumpi (za viskozne medije, tačnost manja ili jednaka 1%) ili peristaltičke pumpe (za jednokratnu-upotrebu, punjenje bez unakrsne-kontaminacije-).
- Nisko-Krimpovanje aluminijumskog poklopca od čestica: Koristi kontinuiranu rotirajuću glavu za presovanje sa više-oštrica sa podesivim obrtnim momentom, eliminišući stvaranje čestica radi zaštite usklađenosti klase A za čistu sobu.
Osnovne tehničke specifikacije
Mašina za punjenje farmaceutskih kartridža
Usvaja potpunu servo kontrolu, vakuumsko bacanje i punjenje. ima prednosti male površine, širokog raspona prilagodljivosti, visoke preciznosti bacanja, bez mjehurića, lako se čisti, lako se koristi i lako se održava.
| proizvodi |
 |
| Broj modela | RTU kartridža pfs mašina za punjenje |
| težina | 300kg |
| Brzina punjenja | 4000-11000 kom/h (može se prilagoditi prema zahtjevima kupaca) |
| Preciznost punjenja | ±1% (opremljen sa visoko-preciznim servo pumpama i-sistemom povratnih informacija o težini u stvarnom vremenu) |
| Kompatibilne veličine | Raspon kapaciteta: 0,5ml-50ml; podržava staklene/plastične patrone, napunjene špriceve itd. |
| Kontrolni sistem | PLC: Schneider Njemačka |
| prolaznost | Veće ili jednako 99,9% |
| ukupna snaga | oko 5kw |
| komprimirati zrak | 0,6-0,7mpa |
| buka opreme | Manje ili jednako 70 db |
RTU Cartridge PFSMašina za zatvaranje vakuumskog turpijanja, ova oprema je mašina za vakuumsko bacanje i bacanje specijalno razvijena od strane naše kompanije za različite RTU materijale za prethodno arhiviranje i zaptivanje. Ona usvaja potpunu servo kontrolu, vakuumsko bacanje i punjenje. ima prednosti male površine, širokog raspona prilagodljivosti, visoke preciznosti bacanja, bez mjehurića, lako se čisti, lako se koristi i lako se održava. Cijeli dizajn mašine je u potpunosti u skladu sa zahtjevima GMP-a, pogodan za sve vrste hijaluronske kiseline, kolagena, biljnih proteina, hijaluronske kiseline treće generacije (uključujući mikro.sfere), hitozana, natrijum hijaluronata, gela, umreženih proizvoda, hijaluronske kiseline, vodene igle, inzulina i drugih materijala koji se široko koriste u medicinskom polju.
Ključne prednosti
Polja primjene
Obično se koristi u pakovanjuinsulin, vakcine, hormona rasta, biološki agenss i drugi lijekovi koji se mogu injektirati, također se mogu koristiti u
Kozmetička industrija esencije za podnošenje, gel i drugi proizvodi, koji se široko koriste u medicinskoj ljepoti,biofarmaceutskii druge oblasti,
Ključne tehničke karakteristike tinteMašina za punjenje farmaceutskih kartridžasu kako slijedi:
Proizvodna linija usvaja globalno vodeću tehnologiju i dizajnirana je i proizvedena u strogom skladu sa GMP standardima, sa kompaktnim i racionalnim cjelokupnim rasporedom.
Postiže potpuno automatizovan rad procesa zatvaranja, punjenja i zatvaranja.
Svi dijelovi koji su u kontaktu s lijekom izrađeni su od nehrđajućeg čelika 316L ili inertnih materijala visoke kompatibilnosti s lijekovima, bez kemijske interakcije.
Radni parametri servo motora mogu se fleksibilno prilagoditi prema kapacitetu punjenja i brzini proizvodnje, značajno poboljšavajući preciznost punjenja.
Ima strogi mehanizam kontrole veze: kada nema kertridža sa mastilom/katridža za prah, radnje zatvaranja, punjenja i zatvaranja neće biti izvršene.
Integrira funkciju automatske detekcije, koja može pratiti status čepa i aluminijske kapice u realnom vremenu.
Opremljen je sigurnosnim zaštitnim uređajem koji automatski isključuje struju kada se otvore vrata.
Sistem je opremljen dugmetom za resetovanje za lak oporavak i resetovanje.
Arhitektonsko projektovanje i planiranje cepteur sint occaecat cupidatat proident, zauzeo celu moju dušu, poput ovih slatkih prolećnih jutra u kojima uživam celom svojom...Arhitektonsko projektovanje i planiranje cepteur sint occaecat cupidatat proident, zaposeo čitavu moju dušu, kao ova slatka prolećna jutra u kojima uživam čitavo proleće u kojima uživam adipisicing elit,sed do eiusmod tempor incididunt labore et dolore magna aliqua. it enim ad minim veniam.
Video demonstracija
Servisna podrška
- Globalni odgovor od 48 sati, dokumenti za validaciju IQ/OQ/PQ obezbeđeni.
- Opciona daljinska dijagnostika i prediktivno održavanje
Često postavljana pitanja (FAQ) za nabavku mašina za kertridže
P1: Kako vaša linija osigurava glatko kretanje klipa unutar injektora za inzulin ili GLP-1 lijekove?
A:Pen injektori se oslanjaju na ujednačenu silu klizanja. Naša mašina koristi preciznu servo{1}} tehnologiju umetanja donjeg klipa, osiguravajući da gumeni čep bude ravnomjerno postavljen bez naginjanja, zadržavanja zraka ili oštećenja sloja silikonskog premaza unutar staklene cijevi patrone.
P2: Kako spriječiti čestice metalnog trenja tokom procesa presovanja aluminijumske kapice?
A:Koristimo specijalizirane rotacione noževe-ili opruge{1}}nabijene nježne glave za presovanje izrađene od kaljenog nehrđajućeg čelika. Ovaj dizajn primjenjuje ravnomjerni rotacijski pritisak kako bi čvrsto zatvorio-odvojiti ili otkinuti-aluminijske čepove bez stvaranja aluminijske prašine ili metalnih čestica, u potpunosti u skladu sa zahtjevima EU-GMP Aneks 1 Klasa A.
P3: Može li se jedna mašina prilagoditi da rukuje i 1,8 ml zubnih kartridža i 3,0 ml inzulinskih kartridža?
A:Da. ALWELL nudi fleksibilne kombinovane dizajne. Promjenom brzih-zvijezdanih kotača, vodilica i glava za presovanje, možete se prebacivati između kertridža od 1,5 ml, 1,8 ml i 3,0 ml na istoj platformi u roku od 30 minuta.
P4: Da li je mašina kompatibilna sa RABS ili aseptičnim izolatorskim sistemima?
A:Apsolutno. Mehanički okvir je aerodinamičan sa nagnutim površinama od AISI 316L kako bi se optimizirao laminarni protok zraka. Besprekorno se integriše sa jedinicama izolatora za sterilizaciju cRABS, oRABS ili VHP (vaporizovani vodikov peroksid).
P5: Koje su FAT/SAT procedure i validacijski dokumenti predviđeni za regulatorne revizije?
A:Isporučujemo kompletan paket za farmaceutsku validaciju, uključujući DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT protokole za izvršavanje, 21 CFR, dio 11 certifikate o usklađenosti, sljedivost materijala 3.1 i potpune električne/pneumatske šeme koje podržavaju vaša odobrenja za reviziju NMPA, FDA ili EMA.
Zatražite prilagođena rješenja odmah
→ [Kontaktirajte inženjere]
Popularni tagovi: prilagođena mašina za punjenje farmaceutskih kartridža, proizvođači, dobavljači, fabrika u Kini prilagođenih mašina za punjenje farmaceutskih kartridža
