ŠANGAJ, KINA– ALWELL, vodeći globalni pionir u specijalizovanim farmaceutskim mašinama i visoko{0}}preciznim automatizovanim sistemima punjenja, s ponosom objavljuje uspješnu isporuku još jednog ključ u rukeProizvodna linija za punjenje i zatvaranje unaprijed napunjenih šprica (PFS).istaknutom proizvođaču biofarmaceuta u Sjedinjenim Državama.
Ova prekretnica u izvozu naglašava rastući otisak ALWELL-a na visoko reguliranim zapadnim tržištima, demonstrirajući našu robusnu sposobnost da isporučimo prilagođenu inženjersku automatizaciju koja u potpunosti zadovoljava i stroge smjernice FDA i globalne cGMP standarde.
Dizajniran za visok-viskozitet i sterilnu preciznost
Konfiguracija isporučenog tečnog punjenja je prilagođena{0}}konstruisana za rukovanje složenim tečnim punjenjem i naprednim aseptičnim sekvencama zatvaranja sa izuzetnom preciznošću. Izgrađen korištenjem najsavremenije--najsavremenije servo-arhitekture i medicinskih- materijala, sistem integriše nekoliko kritičnih tehnoloških modula razvijenih posebno za složene medicinske estetske i biofarmaceutske tekućine:
Napredna tehnologija vakuumskog punjenja i zatvaranja: Ublažava stvaranje mjehurića u gelovima visokog-viskoziteta i mikro-fiziološkim otopinama, osiguravajući besprijekorno brtvljenje-bez mjehurića.
100% u-Kontrola procesa (IPC): Pruža precizno-praćenje neto težine u realnom vremenu putem naprednih modula za mjerenje na mreži, smanjujući gubitak tečnog proizvoda i povećavajući ukupnu usklađenost serije.
Fleksibilni formati spremni-za-upotrebu (RTU): Besprekorno se prilagođava za obradu unaprijed-steriliziranih ugniježđenih špriceva, kertridža i bočica na jedinstvenoj, ujedinjenoj kombinovanoj bazi 3-u-1.
"Farmaceutski sektor SAD zahtijeva najviši nivo strukturalne sterilnosti i sigurnosti validacije. Ova isporuka dokazuje da ALWELL-ov inženjerski tim može uspješno izvršiti složene projekte automatizacije koji su u potpunosti usklađeni sa očekivanjima sjevernoameričkih tvornica i strogim regulatornim tijelima."- Direktor međunarodnog inženjeringa, ALWELL
Beskompromisna kvaliteta u svakom detalju pakovanja
Prilikom izvoza na sofisticirane globalne teritorije poput Sjeverne Amerike, sigurnost tranzita je jednako ključna kao i usklađenost softvera opreme. Tim za logističke operacije ALWELL implementirao je strukturalno višeslojno-slojno industrijsko omotavanje, kompletnu vakum-zapečaćenu inkapsulaciju isušivača i ojačanu-ISPM{5}}15 certificiranu drvenu konstrukciju protiv vibracija-. Svaka unutrašnja komponenta bila je precizno usidrena da izdrži inerciju-prelaska oceana, osiguravajući da mašina stigne na lokaciju kupca u fabrički svježem statusu po principu ključ u ruke.
Ubrzana FDA validacija i sveobuhvatna podrška životnog ciklusa
Kako bi se olakšala brza implementacija po dolasku, proizvodna linija je podržana ALWELL-ovim opsežnim globalnim portfeljem usluga validacije. Paket uključuje kompletnu DQ, IQ, OQ i PQ dokumentaciju koja se može pratiti, omogućavajući timovima za QA/QC da pojednostave interne cikluse kvalifikacija. Nadalje, ALWELL inženjerski stručnjaci će nadgledati predstojeće-testiranje prihvatljivosti lokacije (SAT) na licu mjesta i obezbijediti sveobuhvatnu obuku osoblja kako bi se garantovala optimalna efikasnost operativne opreme.
Kroz stalnu tehničku iteraciju i postojanu posvećenost aseptičnoj superiornosti u proizvodnji, ALWELL ostaje pouzdan partner za automatizaciju fluida za vodeće biofarmaceutske i medicinske estetske brendove širom svijeta.
ALWELLje industrijski{0}}vodeći proizvođač profesionalnih farmaceutskih mašina i automatiziranih mreža za sterilno punjenje. Specijalizacija za naprednetečne otopine za punjenjeza RTU špriceve, kertridže i bočice, ALWELL omogućava globalnim{0}}naukama o životu da bezbedno i efikasno povećaju proizvodnju. Za upite ili zahtjeve za prilagođenu simulaciju 3D izgleda, posjetite našu službenu web stranicu ili kontaktirajte naš globalni savjetodavni odjel za inženjering.