Dvokomorna mašina za punjenje špriceva

Dvokomorna mašina za punjenje špriceva, dvokomorna mašina za punjenje i zatvaranje PFS

U farmaceutskoj proizvodnji, mašina za punjenje i zatvaranje špriceva s dvije-komorne napunjene šprice (PFS) je kritičan dio opreme, posebno za proizvodnju dvokomponentnih injektibilnih proizvoda. Ovaj sistem poboljšava fleksibilnost i efikasnost proizvodnje omogućavajući istovremeno punjenje i zatvaranje dva različita rastvora lekova unutar jednog šprica.

Radeći putem visoko{0}}precizne automatizacije, mašina osigurava precizno doziranje i održava stroge aseptične uslove tokom cijelog procesa. Opremljen je naprednim mehanizmima za pumpanje ili doziranje koji isporučuju precizne količine lijeka prema unaprijed definiranim parametrima. Sve procedure se provode u strogo kontrolisanom okruženju kako bi se sprečila kontaminacija i sačuvao integritet proizvoda.

Kada se napune, špricevi se automatski zatvaraju pomoću integrisanih sistema za zatvaranje koji garantuju integritet i sterilnost zatvaranja kontejnera. Čitav proces se prati pod rigoroznim protokolima kontrole kvaliteta, uz kontinuiranu verifikaciju ključnih metrika kao što su tačnost zapremine punjenja i uslovi okoline. Operateri mogu nadgledati proizvodnju, prilagođavati postavke i intervenirati po potrebi putem intuitivnog ljudskog-mašinskog interfejsa (HMI).

Dizajnirana za jednostavno čišćenje i održavanje, mašina podržava usklađenost sa dobrom proizvođačkom praksom (GMP) i relevantnim regulatornim standardima. Sve u svemu, dvokomorna PFS mašina za punjenje i zatvaranje pojednostavljuje proizvodnju špriceva automatizacijom kritičnih koraka uz pridržavanje strogih zahtjeva za preciznost, sterilnost i osiguranje kvaliteta. Ova tehnologija je neophodna za farmaceutske kompanije koje traže pouzdanu i efikasnu proizvodnju naprednih injekcionih lekova.

Obezbedite besplatne sirovine za testiranje.

- Dobrodošli u upite i saradnju

Nabavite katalog iotopine za punjenje špricevaiz fabrike.

"Tradicionalna oprema za punjenje ne može ispuniti stroge zahtjeve dvokomornih špriceva za precizno-po{2}}korak punjenja i sterilne barijere. Naše potpunoautomatska mašina za punjenje{0}}sa dvije komoredizajniran je za proizvode koji zahtijevaju trenutno miješanje, kao što su biološka sredstva, vakcine i ljepila, eliminirajući rizik od ručne intervencije i osiguravajući 100% izolaciju komore."

Potpuno automatiziran, cGMP-usklađen sistem za patrone i šprice s dvije komore{1}}

✅ Dual-Punjenje trake: Precizno puni istovremeno obje komore (Tačnost: ±1% za tečnosti/praškove)
✅ Aseptični ISO 5: Integrirana tehnologija izolatora sa RABS/zatvorenim RABS opcijama
✅ Fleksibilan format: Kompatibilan sa 1mL, 2.5mL, 5mL dvokomornim špricama (staklo/polimer)
✅ Brzina: Do 12.000 jedinica/sat
✅ cGMP Ready: Potpuni elektronski zapisi o serijama (EBR), usklađen sa 21 CFR, dio 11
✅ Nulta unakrsna{0}}kontaminacija: Patentirane split mlaznice za punjenje sa CIP/SIP

Dizajn, materijali, proizvodnja, montaža i puštanje u radmašina za punjenje špriceva sa dve komoresu u skladu sa novim GMP propisima.
Ova dvokomorna mašina za punjenje špriceva usvaja servo kontrolni sistem za automatsko dovršavanje procesa raspakivanja saćastog ležišta, kidanja filma, transporta, punjenja, dodavanja čepa, punjenja čepom i izlaza iz ležišta. Sa elektromehaničkom kontrolom integracije, stabilnim radom i visokim stepenom automatizacije.
Primjena: 1ml - 20ml (prema korisničkim specifikacijama);
Raspon punjenja plastične pfs mašine: 0,1ml-20ml
Kapacitet: 2000-11000 bph
Glava za punjenje: 2-10 kom, birajte prema kapacitetu;
Različite opcije pumpi za punjenje: metalna pumpa, peristaltička pumpa, keramička pumpa;
Tačnost punjenja: Manja ili jednaka ± 1% (u zavisnosti od karakteristika lijeka).
Prolaznost veća ili jednaka 99,9%
Automatsko vađenje i vraćanje šprica iz ležišta sa saćem pomoću servo sistema u kombinaciji sa cilindrom;
Potpuno automatska kontrola proizvodnje sa inteligentnim uređajima za testiranje na osnovnim stanicama;

Tehnički detalji

Inteligentni sistem punjenja komore:

Nezavisna servo{0}}upravljana dvokanalna-glava za punjenje, sinhrono punjenje tečnosti/praha/liofiliziranog praha

Potvrda{0}}teže u stvarnom vremenu (opcijski Mettler Toledo modul za vaganje)

Beskontaktna tehnologija zaptivanja:

Lasersko otkrivanje perforacije + provjera vakuumske zaptivke kako bi se osigurao integritet izolacije komore

Dizajn za brzu promjenu:

Zamjena{0}}bez alata<15 mins

Osiguranje integriteta podataka

 Napunjeni špric s dvije komore (epinefrin/rekombinantni proteinski preparat)

 Koštani cement/dentalni dvokomponentni ljepilo

 Kombinacija liofiliziranog praha + razrjeđivača

Naši proizvodi su u skladu sa GMP zahtjevima i prošli su CE sigurnosni certifikat Evropske unije.

Kontaktirajte nas
Tu smo za vas – gde god da ste. Imate pitanje ili vam je potreban stručni savjet?
ALWELL tim je spreman da vas podrži u bilo koje vrijeme.

Popularni tagovi: Dvokomorna mašina za punjenje špriceva, Kina proizvođači mašina za punjenje dvokomornih šprica, dobavljači, fabrika