Mašina za zatvaranje bočica|Monoblok sistem za zatvaranje i uvijanje punjenja bočica

Pregled

Ovaj monoblokmašina za zatvaranje bočicaintegrira tri osnovne funkcije: punjenje tekućinom, gumeni čep i presovanje aluminijskog poklopca na preklop u jednoj kompaktnoj platformi.

Kritično pojašnjenje: Ovo NIJE samostalna mašina za presovanje bočica. Eliminiše međuprenos bočice između odvojenih stanica, smanjujući rizik od kontaminacije česticama i obezbeđujući stabilan integritet zatvaranja kontejnera (CCI) za sterilno pakovanje.

Podržava i potpuno zatvaranje i opcionalno zatvaranje na pola, što je obavezna funkcija za proizvodnju liofilizacije (sušenje zamrzavanjem). Dizajniran za čiste sobe po ISO 5 i ISO 7, ovaj zatvarač za punjenje bočica služi za pilot istraživanje i razvoj, CDMO male serije i komercijalnu sterilnu proizvodnju.

Obrađuje standardne staklene bočice koje se široko koriste za injekcije, bioreagense, veterinarske formulacije i sterilne kozmetičke serume.

Standardne ugrađene karakteristike

•  GMP & cGMP sanitarna konstrukcija. Dijelovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik SS316L sa završnom obradom ogledala, bez mrtvih uglova ili zamki. Glavni okvir: nerđajući čelik SS304.
•  Dizajn monoblok sinhrone stanice. Mali otisak čiste prostorije, smanjeno lomljenje bočice i minimalno stvaranje čestica.
• Visokoprecizan sistem punjenja. Odaberite keramičku klipnu pumpu, rotirajuću klipnu pumpu ili peristaltičku pumpu koja odgovara vašim karakteristikama tečnosti. Preciznost punjenja: ±0,5% ~ ±1%.
•  Glave za presovanje na servo pogon. Podesiva sila savijanja daje konzistentne hermetičke brtve. Ugrađena blokada: bez bočice, bez čepa; bez bočice, bez nabora da se sačuvaju čepovi i čepovi.
•  Alat za brzo mijenjanje formata. Kompatibilan sa staklenim bočicama od 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml i poklopcima od 13 mm / 20 mm. Promjena veličine bez dodatnog alata.
• Siemens PLC + HMI kontrola u boji. Višejezično sučelje, skladištenje receptura proizvoda, brojanje proizvodnje, alarm greške i dnevnik događaja. Spreman za povezivanje sa uzvodnom i nizvodnom opremom za pakovanje.
•  Spreman za validaciju. DQ, IQ, OQ i PQ paketi dokumentacije dostupni su na zahtjev. Podržani su FAT i svjedočeni SAT. CE certificiran.

Radna sekvenca

Dešifriranje bočice →Opciono prečišćavanje dušikom→ Punjenje tečnosti → Gumeni čep (pun/polu čep) → Razvrstavanje i dovod čepa → Prevrtanje poklopca → Gotovo pražnjenje bočice

Tehničke specifikacije

Opcione nadogradnje (dodatni troškovi)

• LAF hauba sa laminarnim protokom vazduha
• RABS ili sučelje integracije izolatora
• CIP / SIP sistem čišćenja na mjestu i sterilizacije na mjestu
• Ispiranje dušikom prije i poslije za formulacije osjetljive na kisik
• Vizualna kontrola kvaliteta presovanja + automatska stanica za odbacivanje
• Uzvodni tunel za pranje i depirogenaciju bočica
• Nizvodna mašina za etiketiranje bočica
•  

Tipične primjene

• Farmaceutski proizvodi: sterilne injekcije, liofilizirani prah, formulacije cjepiva
• Biotehnološki i dijagnostički laboratorijski reagensi
• Veterinarski sterilni injekcioni proizvodi
• Visokokvalitetni sterilni kozmetički serumi
• 

Zašto biti partner sa nama

Mi smo posvećeni proizvođač aseptičnih mašina za punjenje i pakovanje bočica, fokusirani na farmaceutske, biotehnološke i CDMO proizvodne linije više od 12 godina. Naša oprema je validirana i radi za klijente širom Evrope, Severne Amerike, Jugoistočne Azije i Australije.

• Prilagođeni raspored mašine prilagođen rasporedu čiste sobe i ciljevima protoka
• Tvornički prijemni test (FAT) sa svojim svjedokom prije otpreme
• Inženjerska podrška u inostranstvu za instalaciju, puštanje u rad i obuku operatera
• Stabilna dugoročna opskrba rezervnim dijelovima i daljinsko rješavanje problema
• Rešenje „ključ u ruke“ na jednom mestu za kompletnu liniju za preradu bočica
•    

Često postavljana pitanja

P: Može li ovomašina za zatvaranje bočicaizvršiti poluzapušavanje radi liofilizacije?

O: Da. Poluzatvarač je opcioni modul dizajniran posebno za rad u bočicama sa zamrzavanjem.

P: Da li je ova mašina kompatibilna sa izolatorom ili RABS-om za ISO 5 aseptičku obradu?

O: Da. Možemo modificirati mehaničku strukturu i kontrolnu komunikaciju kako bi odgovarali zahtjevima integracije izolatora i RABS-a.

P: Možete li obezbijediti dokumente za validaciju za FDA ili EMA revizije?

O: Da. DQ, IQ, OQ i PQ paketi za validaciju mogu se pripremiti i isporučiti prema zahtjevu.

P: Koliko vremena je potrebno za promjenu veličine bočice?

O: Zamjena standardne veličine traje 15-30 minuta s našim alatima za brzu promjenu.

P: Koja je razlika između zatvaranja na pola i potpunog zaustavljanja?

O: Polovično zatvaranje ostavlja čep djelomično umetnut, omogućavajući sublimaciju vodene pare tokom liofilizacije. Puni čep u potpunosti postavlja čep za trajno zatvaranje bočica s tekućinom.

P: Da li mi je potrebno ispiranje dušikom za moje proizvode za injekcije?

O: Pročišćavanje dušikom uklanja preostali kisik unutar bočica. Preporučuje se za formulacije sklone oksidaciji kako bi se produžio vijek trajanja.

P: Šta je integritet zatvaranja kontejnera (CCI) za krimpovanje bočica?

O: CCI znači da uvijena bočica održava hermetički pečat kako bi se spriječio ulazak mikroba i curenje sadržaja. Naš servo sistem za presovanje pruža dosledno zaptivanje za pouzdane CCI performanse.

Sljedeći koraci -Dobijte informacije koje su vam potrebne

Recite nam svoje dimenzije bočice, ciljnu izlaznu brzinu i vrstu formulacije, a mi ćemo pripremiti prilagođenu podršku za vas:

• 📄 Preuzmite kompletan tehnički list mašine
• 🎬 Zakažite demo video izvođenja uživo
• 📐 Primite prilagođeni crtež izgleda čiste sobe
• 💰 Zatražite zvaničnu ponudu

Popularni tagovi: mašina za zatvaranje bočica, proizvođači mašina za zatvaranje bočica u Kini, dobavljači, fabrika