Visoko{0}}precizna oprema za automatsko punjenje bočica za aseptičnu obradu
Pregled proizvoda: Napredna rješenja za aseptično punjenje
Naš automatskiOprema za punjenje bočicaje dizajniran za rigorozne zahtjeve globalne proizvodnje biofarmaceutike, vakcina i{0}}tečnosti visoke vrijednosti. Integrišući visoko{2}}precizno doziranje, gumeni čep i aluminijumsku kapicu za presovanje u bešavni monoblok sistem, ova linija osigurava visoku sterilnost, operativnu efikasnost i nultu kontaminaciju proizvoda{3}}.
Potpuno usklađena sa cGMP i ISO9001 standardima, naša oprema lako može smjestiti standardne bočice od cjevastog i livenog stakla od 2 ml do 100 ml. Dizajniran sa kompaktnim otiskom i intuitivnim kontrolama, pruža pouzdano, fleksibilno rješenje za klinička ispitivanja i komercijalnu proizvodnju u punom-obliku.
Tehničke specifikacije
| Parametar | Specifikacija |
| Primjenjivi kontejner | Staklene bočice od 2 ml – 100 ml (cijevaste / izlivene) |
| Preciznost doziranja | ±1% (Servo keramička pumpa / peristaltička pumpa) |
| Tip zatvaranja | Potpuno-zatvaranje i polovično{1}}zatvaranje (za liofilizaciju) |
| Materijal kontaktnih dijelova | 316L nerđajući čelik i FDA{1}}odobreni PTFE/silikon |
| Ne-Materijal koji nije u kontaktu | 304 nerđajući čelik |
| Kontrolni sistem | Siemens PLC sa HMI ekranom osetljivim na dodir |
Ključne prednosti i osnovne karakteristike opreme za punjenje bočica
Opremljeni keramičkim rotacionim klipnim pumpama bez ventila ili peristaltičkim pumpama koje pokreću nezavisni servo motori, postižući ultra-visoku preciznost doziranja (manje od ili jednako ±1%) i nula kapanja tekućine.
Sa glatkim, zaobljenim površinama bez mrtvih uglova, svi delovi u kontaktu sa fluidom su napravljeni od nerđajućeg čelika 316L, dizajniran za efikasno čišćenje i sterilizaciju.
Napredna vakuum{0}}potpomognuta tehnologija zatvaranja osigurava precizno postavljanje čepa i za standardne tečne injekcije i za -osušene (liofilizirane) formulacije.
Modularne komponente omogućavaju operaterima da izvrše brzo prilagođavanje formata između različitih veličina bočica, značajno minimizirajući zastoje tokom proizvodnje.
Kako to funkcionira: Aseptični tok procesa
[Dodavanje bočice] ➔ [Pročišćavanje dušikom (opciono)] ➔ [Precizno punjenje servo tekućine] ➔ [Krimpanje aluminijske kapice] ➔ [Gumeni čep (potpuno/pola)] ➔ [Dodavanje i kontrola]
Često postavljana pitanja (FAQ)
P1: Može li ova oprema za punjenje bočica nositi i tečne i liofilizirane (liofilizirane-osušene) proizvode?
A:Da. Naša mašina podržava i potpuno-čepljenje za standardne tečne injekcije i polu{2}}začepljenje za bočice koje zahtijevaju-sušenje zamrzavanjem (liofilizaciju) prije konačnog zatvaranja.
P2: Koliko dugo traje promjena formata za različite veličine bočica?
A:Zahvaljujući našem modularnom dizajnu-manje brze-promjene bez alata, operateri mogu izvršiti punu promjenu formata (npr. sa bočica od 2 ml na 10 ml) za manje od 30 minuta.
P3: Koje opcije pumpe za punjenje su dostupne?
A:Nudimo visoko{0}}precizne keramičke rotacione klipne pumpe za visoku preciznost i dug radni vijek, kao i peristaltičke pumpe za jednokratnu{{1}upotrebu za jednokratnu upotrebu.
P4: Koju validacijsku dokumentaciju obezbjeđujete za regulatorne revizije?
A:Pružamo sveobuhvatan FAT/SAT protokol i kompletne pakete dokumentacije za validaciju DQ, IQ i OQ kako bismo pomogli vašem objektu da efikasno prođe revizije.
Popularni tagovi: oprema za punjenje bočica, proizvođači opreme za punjenje bočica u Kini, dobavljači, tvornica
